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八种医疗器械产品刊出CCC认证

近来,国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公告,对8种医疗器械产品不再施行强制性产品认证办理,并归入医疗器械注册办理。8种医疗器械包含医用X射线确诊设备、血液透析设备、空心纤维透析器、血液净化设备的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。 一起,依据《强制性产品认证办理规矩》和《强制性产品认证组织、查看组织和实验室办理办法》,国家认监委决议刊出强制性产品认证指定认证组织或实验室触及上述产品的事务范围;关于仅触及上述产品检测事务范围的实验室,刊出其承当强制性产品认证检测事务资历;废止有关上述产品的强制性产品认证施行规矩。 更多医疗器械相关资讯请阅读ayj168

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